Vildagliptinas
Vildagliptinas CAS:274901-16-5
Vildagliptinas Chemical Properties
MF: C17H25N3O2
MW: 303,4
Lydymosi temperatūra: 153-155 ° C
Virimo temperatūra: 531,3 ± 50,0 ° C (numatoma)
Tankis: 1,27
Fp: 275.1â „ƒ
Vildagliptinas Specification:
|
Daiktai |
Standartai |
Analizės rezultatai |
|
Išvaizda |
Balti kristaliniai milteliai |
Balti kristaliniai milteliai |
|
Tirpumas
|
Lengvai ištirpinamas metanolyje, etanolyje, dimetilsulfokside, vandenyje arba 0,01 mol / l druskos rūgšties tirpale, šiek tiek tirpsta acetonitrile arba izopropanolyje. |
Atitikti |
|
Identifikavimas |
Identiškas HPLC išlaikymui. |
Atitikti |
|
Tapatus IR standarto IR tipui. |
Atitikti |
|
|
Vanduo |
â ‰ ¤1,0% |
0,21% |
|
Lydymosi temperatūra |
148â „ƒ-152â„ ƒ |
149,3-151,4â „ƒ |
|
Uždegimo likučiai |
â ‰ ¤0,1% |
0,03% |
|
Sunkieji metalai |
20 ppm |
20 p / min |
|
Sulfatas |
â ‰ ¤0,02% |
Atitikti |
|
Chloridas |
Atitikti |
|
|
Chiralinis nešvarumas |
R-izomero priemaiša - 0,5% |
0,01% |
|
Tirpiklio likučiai |
Etanolis - 5000 ppm |
318 psl |
|
Acetonas - 5000 ppm |
33 psl |
|
|
Acetonitrilas - 410 ppm |
ŠD |
|
|
Butilo acetatas - 5000 ppm |
ŠD |
|
|
DMF - 880 ppm |
ŠD |
|
|
Etilacetatas - 5000 ppm |
ŠD |
|
|
Metanolis - 3000 ppm |
ŠD |
|
|
Methylene Chloridas≤600ppm |
ŠD |
|
|
Metiletilketonas - 5000 ppm |
ŠD |
|
|
Toluolas890 ppm |
ŠD |
|
|
Izopropilo alkoholis - 5000 ppm |
ŠD |
|
|
Susijęs nešvarumas (HPLC) |
Priemaiša 0,15% |
ŠD |
|
Priemaiša 0,2% |
0,08% |
|
|
Individual impurityâ ‰ ¤0,1% |
0,04% |
|
|
Total impuritiesâ ‰ ¤1,0% |
0,17% |
|
|
Susijęs nešvarumas C¼ˆGCï¼ ‰ |
Priemaiša 0,15% |
ŠD |
|
HPLC tyrimas |
98,0% ～ 102,0% |
99,6% |
|
Dalelių dydis |
D90â ‰ ¤150μ |
D90＜100μ |
|
Išvada |
Atitiktis withEnterprisestandard. |
|
